Можно условно выделить следующие основные подходы к созданию чистых помещений:
- Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты. Разработка планировочных решений чистых помещений.
- Формирование потоков воздуха. Обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха.
- Обеспечение баланса воздухообмена, необходимой доли наружного воздуха, а для помещений классов 1 ИСО — 9 ИСО — кратности воздухообмена. Построение системы вентиляции и кондиционирования.
- Применение HEPA и ULPA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха.
- Обеспечение необходимого перепада давления (если требуется).
- Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Правильный выбор подрядчика. Строительство и монтаж в соответствии с «протоколом чистоты».
Основная идея протокола чистоты состоит в том, что нельзя добиться высокого класса чистоты без соблюдения требований чистоты при строительстве (загрязнения, привнесенные, накопленные и неубранные при строительстве, нельзя полностью удалить в построенном чистом помещении при его подготовке к пуску. объем и содержание протокола чистоты зависят от класса чистого помещения).
- Контроль параметров воздуха: концентрации частиц, концентрации микроорганизмов (при необходимости), однонаправленности и скорости однонаправленного потока воздуха, перепада давления, целостности HEPA и ULPA фильтров, времени восстановления параметров чистого помещения и пр.
- Правильная эксплуатация чистых помещений, включая требования к одежде, порядку очистки, дезинфекции и пр.
- Обучение персонала, выполнение им требований личной гигиены, правильного поведения, переодевания и пр.
- Аттестация проекта и самого чистого помещения на всех этапах его создания.
|