| |
Чистое помещение — помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление. Создание чистых помещений регулируется ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который гармонизирован с правилами GMP (Good Manufacturing Practice for medicinal products) Европейского союза. ГК Микрон имеет многолетний опыт строительства инженерных систем. Мы реализуем проекты различного масштаба по всей стране. Мы умеем работать как с государственными, так и с коммерческими заказчиками. При строительстве чистых помещений выполняем весь комплекс работ: проектирование, поставка материалов и оборудования, в т.ч. специализированного, монтаж, гарантийное и постгарантийное обслуживание. Наша работа отвечает требованиям ГОСТ Р 52249-2009 и обеспечивает соответствие требованиям международного стандарта GMP.
| |